首页>常见问题>美国基因测序设备供应商Illumina被列入不可靠实体清单 公司产品近年曾现“召回事件”

发布日期:2025-03-14来源:k8凯发(国际)官方网站,AG凯发K8国际,k8凯发官网(中国)浏览量:

  另外,华大基因在2010年曾向Illumina购买百余台第二代测序仪,成为Illumina的第一大客户,同时成为全球最大的测序服务商。不过,双方的合作目前已经破裂★★★。

  随着技术的不断进步和政策的逐步完善★,如华大基因、华大智造等国内企业在积极布局基因测序领域,通过自主研发和创新,逐步打破海外垄断。在仪器层面★★,华大智造纳米孔测序仪器于2024年9月上市,在成本及速度优势加持下,有望成为主流的测序产品★★★;在应用层面,齐碳科技的QPrenano-32于2024年4月获得二类医疗器械注册证书,开启四代测序临床端应用新征程★★★。此外,康为世纪(SH688426)基于纳米孔测序的第四代基因技术的研发成果已开始规模化应用,是第四代基因测序应用的先行者。

  据商务部网站消息,2月4日,商务部发布《不可靠实体清单工作机制关于将美国PVH集团和因美纳公司列入不可靠实体清单的公告》★★。为维护国家主权★、安全和发展利益,根据《中华人民共和国对外贸易法》《中华人民共和国国家安全法》《中华人民共和国反外国制裁法》等有关法律,依据《不可靠实体清单规定》有关规定★★,不可靠实体清单工作机制决定将美国PVH集团、因美纳公司(Illumina★, Inc. 以下简称Illumina)列入不可靠实体清单。

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  2月4日下午,《每日经济新闻》记者分别联系了几家与Illumina有过联系的公司★。贝瑞基因(SZ000710)董事长对记者表示★★,自己刚知道Illumina被列入不可靠实体清单的消息,正在了解情况★★。诺禾致源董事长对记者表示,目前了解的信息还比较少,正在沟通了解具体信息。

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  另一方面★★★,以华大智造为代表的国内基因测序公司正在崛起,让Illumina面临更激烈的竞争★★,其中一个标志性事件就是前述2022年华大智造在与Illumina的专利诉讼中胜诉。

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  从近年来的业绩看★★,Illumina在中国市场的表现并不理想。2024年第三季度★,Illumina大中华区的收入为7500万美元★★★,同比下降23%,且已连续五个季度同比下滑。在过去的两三年里,Illumina在中国的业务持续萎缩,截至2024年第三季度★★,大中华区的收入占比仅约7%。

  2月4日下午,《每日经济新闻》记者联系了Illumina方面,但截至发稿未收到回复★。

  据商务部网站消息,2月4日,商务部发布《不可靠实体清单工作机制关于将美国PVH集团和因美纳公司列入不可靠实体清单的公告》。为维护国家主权★★★、安全和发展利益,根据《中华人民共和国对外贸易法》《中华人民共和国国家安全法》《中华人民共和国反外国制裁法》等有关法律★★★,依据《不可靠实体清单规定》有关规定★★★,不可靠实体清单工作机制决定将美国PVH集团、因美纳公司(Illumina, Inc★★. 以下简称Illumina)列入不可靠实体清单。 记者注意到★★★,Illumina是一家基因测序试剂设备供应商,此前与国内部分基因测序公司有合作关系,与华大基因(SZ300676)经历了从合作到竞争的转变。但近年来★,这家公司在中国业务区的销售收入表现不佳,2024年第三季度在大中华区的营收同比下滑23%,且已连续5个季度下滑。 2月4日下午★★★,《每日经济新闻》记者联系了Illumina方面★★★,但截至发稿未收到回复。 Illumina未作回复,国内企业表示还在了解情况 公开资料显示,Illumina创立于1998年4月,总部位于美国加利福尼亚州圣迭戈市。截至2023年1月,Illumina在全球的总装机量在2.3万台以上。自2005年进入中国市场以来与国内部分公司有过合作关系★★。 例如★★,2024年11月6日★★,诺禾致源(SH688315)曾与Illumina签约,引入了NovaSeq X Plus测序平台。此外,诺禾致源还曾购入Illumina的HiSeq X Ten等多套先进测序平台。 泛生子官网显示,公司通过与Illumina、赛默飞世尔★★、华大基因、罗氏、阿斯利康、诺诚健华★★、基石药业等全球企业合作,致力于为更多人群提供覆盖癌症全周期的产品服务。 另外,华大基因在2010年曾向Illumina购买百余台第二代测序仪★,成为Illumina的第一大客户,同时成为全球最大的测序服务商★★。不过,双方的合作目前已经破裂★。 据报道★,2022年7月★★,华大智造(SH688114)宣布与Illumina就美国境内的所有未决诉讼达成和解。根据协议,Illumina同意向华大智造子公司“Complete Genomics”支付3★★★.25亿美元的净赔偿费,华大智造撤销在加利福尼亚州北部地区法院对Illumina的反垄断诉讼,Illumina获得华大智造及其子公司Complete Genomics的“双色测序技术”系列专利授权。 2月4日下午,《每日经济新闻》记者分别联系了几家与Illumina有过联系的公司。贝瑞基因(SZ000710)董事长对记者表示★★,自己刚知道Illumina被列入不可靠实体清单的消息,正在了解情况。诺禾致源董事长对记者表示★★★,目前了解的信息还比较少,正在沟通了解具体信息。 曾现“召回事件★★”,大中华区收入连续多季度同比下滑 从近年来的业绩看,Illumina在中国市场的表现并不理想★★★。2024年第三季度★,Illumina大中华区的收入为7500万美元,同比下降23%,且已连续五个季度同比下滑。在过去的两三年里,Illumina在中国的业务持续萎缩,截至2024年第三季度,大中华区的收入占比仅约7%。 另一方面,公司产品近年也发生过召回事件。据报道,2022年6月★,美国FDA(食品药品监督管理局)官网发布医疗器械召回通知,涉及Illumina多款基因测序仪,召回仪器将近两千台 2023年上半年,国家药品监督管理局发布的召回公告显示,因美纳(中国)科学器材有限公司(即Illumina中国)报告,由于发现一个网络安全隐患,可能导致仪器分析无法生成正确的结果或对数据安全造成潜在风险★,因美纳对基因测序仪(国械注进)主动召回。召回级别为二级召回★★★。 另一方面★,以华大智造为代表的国内基因测序公司正在崛起★★,让Illumina面临更激烈的竞争,其中一个标志性事件就是前述2022年华大智造在与Illumina的专利诉讼中胜诉。 随着技术的不断进步和政策的逐步完善,如华大基因★★、华大智造等国内企业在积极布局基因测序领域★★★,通过自主研发和创新,逐步打破海外垄断。在仪器层面,华大智造纳米孔测序仪器于2024年9月上市★,在成本及速度优势加持下★★,有望成为主流的测序产品;在应用层面★★★,齐碳科技的QPrenano-32于2024年4月获得二类医疗器械注册证书,开启四代测序临床端应用新征程。此外,康为世纪(SH688426)基于纳米孔测序的第四代基因技术的研发成果已开始规模化应用,是第四代基因测序应用的先行者。

  据报道,2022年7月,华大智造(SH688114)宣布与Illumina就美国境内的所有未决诉讼达成和解。根据协议,Illumina同意向华大智造子公司★★“Complete Genomics★★★”支付3.25亿美元的净赔偿费,华大智造撤销在加利福尼亚州北部地区法院对Illumina的反垄断诉讼★★,Illumina获得华大智造及其子公司Complete Genomics的“双色测序技术”系列专利授权。

  公开资料显示,Illumina创立于1998年4月★,总部位于美国加利福尼亚州圣迭戈市。截至2023年1月★★,Illumina在全球的总装机量在2.3万台以上。自2005年进入中国市场以来与国内部分公司有过合作关系。

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  另一方面★★,公司产品近年也发生过召回事件。据报道★★★,2022年6月,美国FDA(食品药品监督管理局)官网发布医疗器械召回通知★★★,涉及Illumina多款基因测序仪★,召回仪器将近两千台

  2023年上半年★,国家药品监督管理局发布的召回公告显示,因美纳(中国)科学器材有限公司(即Illumina中国)报告,由于发现一个网络安全隐患★★★,可能导致仪器分析无法生成正确的结果或对数据安全造成潜在风险,因美纳对基因测序仪(国械注进)主动召回★★。召回级别为二级召回。

  2月4日,商务部发布《不可靠实体清单工作机制关于将美国PVH集团和因美纳公司列入不可靠实体清单的公告》。为维护国家主权★、安全和发展利益★★★,根据有关法规,不可靠实体清单工作机制决定将美国PVH集团★★★、因美纳公司列入不可靠实体清单。因美纳公司是一家基因测序试剂设备供应商★,近年★★,这家公司在中国业务区的销售收入表现不佳★★★。

  泛生子官网显示★★★,公司通过与Illumina、赛默飞世尔、华大基因、罗氏、阿斯利康、诺诚健华、基石药业等全球企业合作,致力于为更多人群提供覆盖癌症全周期的产品服务。

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  记者注意到,Illumina是一家基因测序试剂设备供应商★,此前与国内部分基因测序公司有合作关系,与华大基因(SZ300676)经历了从合作到竞争的转变。但近年来,这家公司在中国业务区的销售收入表现不佳,2024年第三季度在大中华区的营收同比下滑23%,且已连续5个季度下滑。